日本眼科学会:眼内レンズ「アイサート Micro Clear」自主回収のお知らせ
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眼内レンズ「アイサート Micro Clear」自主回収のお知らせ

 HOYA社では、眼内レンズ(挿入器付後房レンズ)「アイサート Micro Clear(モデル:254)」の一部製品において、製品表示ラベルに「一般的名称」「販売名」「製造販売承認番号」が記載されておらず、また、添付文書が製品に梱包されていないことが判明したため、該当の製品を自主回収し、代替の製品との交換を行うことといたしました。
 詳細は、下記の同社から医療機関への通達文書ならびに医薬品医療機器総合機構の「回収情報(医療機器)」のサイトをご覧ください。

「HOYA アイサート Micro Clear(モデル:254)」についてのお知らせ(450k)

医薬品医療機器総合機構 回収情報(医療機器)
http://www.info.pmda.go.jp/kaisyuu/rcidx15-2k.html

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