お知らせ

2015/07/24
会員の皆さまへ

ヒドロキシクロロキン製剤の使用にあたっての留意事項について(厚生労働省)

薬食審査発0703第12号
薬食安発0703第4号
平成27年7月3日

公益財団法人日本眼科学会 理事長 殿

厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

 ヒドロキシクロロキン製剤(販売名:プラケニル錠200mg)(以下、「本剤」という。)については下記に示すとおり、「皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデス」を効能又は効果として、本日承認したところですが、本剤の投与により、網膜症等の重篤な眼障害の発現リスクがあることから、添付文書の「警告」、「重要な基本的注意」、「副作用」等の項目において、必要な注意喚起が行われているところです。

 本剤の投与に際しては、網膜障害に対して十分に対応できる眼科医と連携のもとに使用するよう、別添のとおり各都道府県等衛生主管部(局)長あて及び関係学会代表者あて通知を発出しているところですが、貴会においても、本剤の使用における安全確保に御協力いただきますよう、貴会会員に対して周知をお願いします。