お知らせ

　日本で2024年11月20日にテプロツムマブ（teprotumumab: TEP、テッペーザ^®）が活動性甲状腺眼症を効能・効果として薬価収載されました。これを受け、TEPの臨床使用が開始されるにあたり注意喚起を行うために本ステートメントを作成しました。
　TEPは、インスリン様成長因子-1（insulin-like growth factor 1: IGF-1）受容体を阻害する、ヒト型抗IGF-1受容体モノクローナル抗体です。中等度から重度の活動性甲状腺眼症患者を対象とした国内第3相臨床試験 (OPTIC-J）において有効性が示されています。一方で、注意すべき有害事象が報告されており、添付文書に則った使用が必要となります。安全な臨床使用のため、特に注意喚起がなされている有害事象のうち聴覚関連障害、高血糖について、現時点での国内および海外における臨床試験、先行して承認された海外における臨床研究の報告に基づき、本委員会において検討し事例と対策を示しました。
　全文は下記のPDFファイルをご確認ください。