お知らせ

倫理審査と許可
　各施設の倫理委員会の審査を受け、研究機関の長の許可を受けて実施しています。

研究機関の名称・研究責任者の氏名

本研究の目的・意義
　医療の適正化、医学の向上を目的として、日本眼科学会が主導して、全国の基幹病院から画像データならびに基本的な診療データを広く集める体制事業の一環として人工知能（AI）を用いて、眼部腫瘍画像から自動的に眼科の疾患の診断支援を行うプログラムを作成することを目的とします。全国の医療機関から眼部腫瘍とそれに関連する情報を匿名化して収集する患者さんに侵襲や治療行為などの介入がない研究です。

研究実施期間
　令和2年1月から令和11年3月末といたしますが、必要と判断される際には期間を延長することがあります。

対象となる試料・情報の取得期間
　研究参加施設においてこれまでに眼部腫瘍の画像（前眼部写真、眼底写真、病理画像等）を撮影した方すべてを対象とします。

試料・情報の利用目的・利用方法
　本研究は、診療・研究で収集されたデータを収集し、二次利用するもので、本研究のために患者さんに負担や危険を伴う検査や処置などを行うことはありません。またデータは個人を特定するための情報を削除して取り扱いますので、個人情報が洩れることはありません。
　収集されたデータは、参加医療機関において、政府の定めた「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン」に基づき、特定の個人の識別や復元ができないように処理をしたうえで、暗号化されたデータを格納したUSBなどの携帯型記憶メディアもしくは、高いセキュリティを持ったSINETという専用回線を介して日本眼科学会に送られます。日本眼科学会内で解析に必要なデータを抽出し、それらは国立情報学研究所へ送付されます。このデータに対して、深層学習等を活用し、前眼部疾患の診断プログラムの作成を行い、医師の診断精度と比較して性能を確認します。
　データの収集やアクセスの管理については、国の医療情報管理指針などを参照にして厳格に行います。

利用または提供する試料・情報の項目
　眼部腫瘍の画像（前眼部写真、眼底写真、病理画像等）、診断名、患者基本情報および臨床経過（氏名・住所等の個人情報は除く）
　※収集するデータについては、機器の進歩や解析過程で追加されることがありますが、増加する場合は、再度その旨を情報公開いたします。

利用または提供を開始する予定日
　令和2年1月から

当該研究を実施するすべての共同研究機関の名称および研究責任者の職名・氏名

既存試料・情報の提供のみを行う者

試料・情報の管理について責任を有する者の氏名または名称
　Japan Ocular Imaging Registry：大鹿　哲郎
　国立情報学研究所：森　　健策

研究対象者
　研究参加施設においてこれまでに眼部腫瘍の画像（前眼部写真、眼底写真、病理画像等）を撮影した方すべてを対象とします。

研究資金・利益相反
　公的資金、運営費交付金またはJapan Ocular Imaging Registryの自己資金により実施されます。利益相反について、各施設において適切に審査しています。

研究に関する情報公開の方法・研究成果の帰属
　本研究結果より、学会あるいは論文発表に伴うものやその他の知的財産権・およびそれに伴う利益等が生じる可能性が考えられます。また、本研究は学術研究目的で実施されますが、本研究で取得された画像に基づき開発されたアルゴリズムが、結果的に、ソフトウェアとして企業により商用販売される可能性があります。これに伴い、この研究から特許権、また、それを基として経済的利益が生じる可能性がありますが、その権利は研究責任者側に属し、本研究の研究対象者がこの権利を持つことはございません。本研究に参加していただいたあなたがその権利を持つことはないことをご了承ください。その他、研究成果は、本研究の研究責任者側のものとなります。
　どの場合においても、あなたの個人情報を適切に守るため、あなたが特定されるような情報を出すことはありません。

その他特記すべき事項
　本研究について詳しくお知りになりたい場合は、他の研究対象者等の個人情報および知的財産の保護等に支障がない範囲内で　研究計画書等をご覧いただくことができます。ご希望される場合は、下記の問い合わせ先までご連絡ください。
　今回の調査へのご協力を拒否される場合は、参加しないことが可能です。ご協力を拒否されたとしても、その方に不利益は生じませんのでご安心ください。ご協力いただけない場合、得られた情報はすべて破棄します。ただし、ご協力いただけない旨の意思表示があった時点ですでに研究結果が公表されていた場合など、データから除けない場合もあります。参加しないことを決められた場合、記録のため文書を書いていただきますので、各施設の問い合わせ窓口までご連絡ください。

本研究に関するご質問先
　本研究について質問がございましたら、参加医療機関の相談窓口もしくはJapan Ocular Imaging Registryまでご連絡ください。

　本研究課題の相談窓口：
　　Japan Ocular Imaging Registry　Email: joir@congre.co.jp

　各施設の相談窓口：