医学会発 第49号
平成29年3月23日
日本医学会分科会 理事長 殿
日本医学会長
高久 史麿
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について（周知依頼）
平素より、本会の事業推進にご協力を賜りまして、誠にありがとうございます。
このほど、医薬品医療機器総合機構（PMDA）から本職宛に、標記の依頼が参りました。PMDAでは平成23年6月30日より、日本発の改革的医薬品・医療機器の創出に向けて、シーズ発見後の大学・研究機関、ベンチャー企業を主な対象として、医薬品等候補選定の最終段階から主に臨床開発初期に至るまでに必要な試験・治験計画策定等に係る相談への指導・助言を行う薬事戦略相談を実施されておりますが、今般、相談事業の一層の充実を図るため、薬事戦略相談事業として実施している面談のうち、事前面談及び本相談については、名称をレギュラトリーサイエンス戦略相談事業と改称して引き続き実施するとともに、個別面談については、対象を拡大し、新たにレギュラトリーサイエンス総合相談事業として実施するとのことですので、ご周知の程、宜しくお願い申し上げます。
なお、詳細につきましては、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）審査マネジメント部 審査企画課（併）審査マネジメント課、薬事戦略相談課（Tel：03-3506-9438 担当：瀬谷氏）にお問い合わせ下さい。
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