会員各位
厚生労働省医薬・生活衛生局長および厚生労働省大臣官房医薬産業振興・医療情報審議官から、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について周知依頼がありましたので、ご案内いたします。
本年9月30日に、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令（令和４年厚生労働省令第140号。以下「改正省令」という。）が公布および施行されました。
改正省令の趣旨、内容等については、下記通知文書の別紙のとおりです。
会員の皆さまにおかれましては、御了知のうえ、その実施に遺漏なきようお願いいたします。